藥監(jiān)政策速覽（第37期）持續(xù)推進仿制藥一致性評價
閱讀：2464次 更新時間：2022-06-07
開展仿制藥一致性評價，一是有利于提升藥品質(zhì)量，促進仿制藥與原研藥的相互替代；二是有利于降低藥品價格，減輕群眾用藥負擔，保障藥品可及性；三是有利于提升仿制藥研發(fā)能力，促進我國仿制藥產(chǎn)業(yè)整體提升；四是有利于提升制劑水平，推動我國制劑產(chǎn)品走向國際市場，促進制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
2021年12月，國家出臺《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，明確進一步落實審評審批制度改革要求，持續(xù)推進化學藥品仿制藥一致性評價。藥監(jiān)部門將不斷加強仿制藥一致性評價工作，健全相關政策和技術標準，推動仿制藥質(zhì)量提升，進一步滿足人民群眾用藥需求。
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